Los condones femeninos deben cumplir controles de regulación más estrictos que los preservativos masculinos, lo cual ha creado un efecto de disuasión en la producción de diferentes tipos de preservativos femeninos por parte de los fabricantes. Este tema es desarrollado con mayor profundidad en un artículo del Contraception Journal, de Mags Beksinka y colegas.
Estos son los tipos de condones femeninos disponibles en el mercado de acuerdo a la región o país en el que se quieran comprar: FC1, FC2, Reddy FC, Phoenurse, Cupid Female Condom, Velvet, O’Lavie y Panty condom.
Los más conocidos son el FC1 y el FC2. En parte, porque ambos fueron de los primeros preservativos femeninos aprobados por los dos órganos internacionales de regulación: la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).
Los demás tipos sólo han sido aprobados por otros órganos reguladores como el Fondo de Población de las Naciones Unidas (UNFPA, por sus siglas en inglés) o bien órganos de países específicos.
LA IMPORTANCIA DE UNA APROBACIÓN REGULADORA
Puede parecer un trámite burocrático innecesario, pero una correcta aprobación reguladora es un respaldo vital. Nienke Blauw, funcionaria de Defensa para el Programa Conjunto por el Acceso Universal al Preservativo Femenino, afirma que “sin la pre-calificación de la OMS o la aprobación de FDA, los grandes donantes no están en condiciones de adquirir o distribuir estos condones femeninos en sus programas”.
Sin la aprobación de la FDA o la OMS, la adquisición y distribución de estos preservativos siguen siendo limitadas.
NO TODOS LOS ÓRGANOS REGULADORES SON IGUALES
Para hacer más confusa aún la cuestión, diferentes donantes requieren diferentes sellos de aprobación. La Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID, por sus siglas en inglés) debe emplear preservativos femeninos aprobados por la FDA. Para la UNFPA se requiere un sello de aprobación de la OMS. Los tipos Reddy FC y el Cupid Female Condom cuentan con la aprobación de la Unión Europea, y sus fabricantes están tomando medidas para recibir la pre-calificación de la OMS.
