Hasta el momento no existen pruebas rápidas para diagnosticar SARS-CoV-2, casuante de COVID-19, así lo indicó el Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos (InDRE).
Asimismo el InDRE precisó que actualmente las autoridades reguladoras competentes no han validado ni autorizado ninguna de estas pruebas debido a que “este tipo de ensayos tienen una sensibilidad baja y no deben ser usadas para descartar un caso”.
Mediante un documento la directora de Diagnóstico y Referencia del InDRE, Irma López, explicó que si bien existen múltiples ofertas comerciales “de pruebas rápidas, estas solo usan sangre total o suero, y estiman un tiempo de respuesta que va de los 15 a los 30 minutos”, sin embargo el InDRE “no puede evaluarlas porque no cuenta con una colección de sueros de pacientes positivos coronavirus y no tiene la infraestructura para realizar estudios en punto de atención”.
Además recalcó que no es atribución del InDRE, aprobar la introducción de estas pruebas al mercado en Mexico, no obstante “sugiere considerar una autorización con restricciones de uso a la investigación”.
El InDRE explicó que: “existen varias pruebas serológicas en el mercado mundial, pero las agencias reguladoras Europeas y la FDA no las han evaluado, ya que han detectado que los resultados negativos no descartan la infección por SARS- CoV-2, debido a que la mayor sensibilidad esperada se presenta entre los siete y los 10 días después del inicio del contagió.
