Luego de que se diera a conocer que AstraZeneca Plc suspendió los ensayos en fases finales de su potencial vacuna para COVID-19 tras registrarse una reacción adversa, el subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell, pidió no especular sobre el tema y comentó que es muy común que un estudio de vacunas se suspenda luego de una reacción adversa.
Comentó que hasta el momento se desconoce si hay asociación entre la aplicación de la vacuna y la reacción adversa y expuso que aún no es claro el tiempo en que se detendrán los estudios.
“Lo que quiero dejar en claro a la población es no anticipar vísperas, no empezar a especular sobre la seguridad, en general de las vacunas, y en particular de esta porque no tenemos la información correspondiente“ precisó
Aseguró que es una buena señal y demuestra que el estudio cuenta con un mecanismo muy sensible de seguridad; que el comité de seguridad y monitoreo de datos está pendiente de la situación de salud de los participantes.
“En todos estos estudios se debe garantizar que existe un comité de seguridad y monitoreo de datos, que es una entidad independiente de las personas investigadoras a quien se le expone los datos de la investigación y solo el comité puede conocer a quién le tocó vacuna y a quién le tocó placebo.
Puede ser que la reacción secundaria haya ocurrido a uno o más sujetos que hayan tenido exposición al placebo; en todo caso, no se puede invocar, causalmente, una relación entre el candidato a la vacuna y la reacción secundaria, detalló López-Gatell
Cabe mencionar que de acuerdo con el sitio web de noticias de salud Stat News un portavoz de AstraZeneca indicó en un comunicado que “el proceso de revisión estándar generó una pausa en la vacunación para permitir la revisión de los datos de seguridad”.
Detalló que la vacuna habría provocado reacciones secundarias graves en uno de los pacientes, mismo que tuvo que ser hospitalizado.
Sin embargo, hasta el momento se desconoce cuál es el prototipo de vacuna que habría provocado la reacción adversa.
Medios británicos señalan que uno de los investigadores aseguró que el estudio había sido suspendido por motivos de seguridad.
Cabe recordar que AstraZeneca realizó una alianza con la Universidad de Oxford para desarrollar una vacuna contra el COVID-19, la cual se encuentra en fase de pruebas en humanos.
Hace unos días el laboratorio sueco-británico, anunció que su vacuna estaría lista muy pronto.
