México podría tener acceso a la vacuna contra la COVID-19 desarrollada por la Farmacéutica Estadounidense Pfizer, indicó su líder de asuntos científicos y médicos para América del Norte de la división de vacunas, Alejandro Cané.
Entrevista con Excélsior, el investigador detalló que a finales de noviembre se prevé entregar el paquete de información, de eficacia, seguridad, calidad y manufactura de la fase tres del ensayo clínico que realiza en conjunto con la empresa de biotecnología alemana Biontech, para que la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) y a la Agencia Europea de medicamentos (EMA), realice su evaluación y se emita la “autorización para uso en situaciones de emergencia”.
De acuerdo con Alejandro Cané si las vacunas son autorizadas este mismo año, Pfizer iniciará antes de que concluya el 2020, la distribución de 50 millones de dosis que ya tiene elaboradas, mismas que serían repartidas entre los países con los que ha establecido acuerdos de pre compra, entre los que se encuentra México.
“Hemos firmado acuerdos con distintos gobiernos del mundo, no solamente con el Gobierno Mexicano, para suplir de vacunas en un cronograma que va desde la aprobación regulatoria hasta el primer trimestre del año próximo. Nuestro calendario es tener alrededor 50 millones de dosis disponibles para distribuir en el año 2020 y uno punto 3 billones de dosis a lo largo del año 2021.
Buenas noticias: vacuna contra el COVID-19 de Pfizer y BioNTech ha reportado un 90% de efectividad https://t.co/TivsIf11Tx
— Revolución 3.0 (@Revolucion3_0) November 9, 2020
Además, Cané detalló que la forma en que se distribuyan y se apliquen las vacunas de cada país va a depender de la decisión de la autoridad sanitaria.
En el caso de México, la Cofepris, desde el punto de vista regulatorio y de la Secretaría de Salud”, expuso.
Cané, enfatizó que tras informarse que los resultados preliminares la vacuna registraron un 90 por ciento de eficacia, “se abre la esperanza para el mundo cuente con un biológico que pueda detener la pandemia”.
Enfatizó que el informe aún no es concluyente y se generó en la fase tres del ensayo clínico, el cual se realiza desde julio en seis países con la participación de más de 30 mil personas mayores de doce años.
Precisó que de cumplirse con los tiempos estimados de producción, autorización y distribución, se convertiría en la primera vacuna contra el virus SARS-CoV-2.
“Las tres consideraciones innegociables que debe cumplir la vacuna son: eficacia, seguridad y altos estándares de calidad, sin esas tres condiciones la vacuna no va a llegar a la gente.
“Si los resultados que estamos viendo ahora -porque somos los únicos que hemos compartido los resultados de eficacia preliminares- será así , pero lo importante no es ser el primero o el segundo sino tener vacunas disponibles que lleguen a la gente mostrando seguridad y eficacia”, expresó
Cabe precisar que la vacuna de Pfizer-Biontech se aplicará en dos dosis con un intervalo de tres semanas, que no debe superar los 21 días y la inmunización, se desarrolló con una tecnología basada en el ARN mensajero del virus que es la copia de la información genética del virus SARS-CoV-2.
El pasado 4 de noviembre, el Subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell Ramírez, dio a conocer que México realizó una pre compra con un depósito inicial para adquirir 51 millones de vacunas contra coronavirus, mediante el mecanismo de Acceso Mundial a las vacunas contra COVID-19, denominado COVAX, que es impulsado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y otros organismos internacionales.
Con información de Excélsior.
