Los Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México (Birmex) informó que se comenzará a envasar en noviembre la vacuna Sputnik V en territorio mexicano.
A través de un comunicado, el día de ayer se dio a conocer que a mediados del próximo mes se iniciará a producir la vacuna rusa.
“En la segunda quincena de noviembre se envasará en el país la vacuna Sputnik V, una vez que el Gobierno de México, a través de Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México S. A. de C.V. (Birmex), firmó el jueves 14 de octubre el acuerdo con el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) para llevar a cabo el proceso de transferencia tecnológica y analítica”.
Se mencionó que se espera para esas fechas que el Centro Nacional de Investigación en Epidemiología y Microbiología Gamaleya del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia brinde los insumos necesarios, así como haber completado los envíos con las dosis prometidas para México que aún quedan pendientes.
En el documento se agregó que el pasado 17 de octubre llegaron 2.5 millones de dosis del componente dos.
Por su parte, Birmex ha realizado pruebas piloto de ambos componentes y fueron enviados a Gamaleya para su validación el pasado 20 de julio, por los cuales se obtuvieron certificados de calidad y por ende, el “visto bueno”.
Sin embargo, se contempla realizar más pruebas para luego comenzar el envasado de hasta 4.5 millones de unidades mensuales.
“Se tiene previsto que México, a través de Birmex, reciba el granel (sustancia activa)
con el que se realizarán tres pruebas piloto adicionales, las cuales serán verificadas
por parte de Cofepris, quien emitirá respuesta en un plazo aproximado de 21 días.
Una vez que la instancia regulatoria emita su dictamen con apego a la normatividad
mexicana, la paraestatal iniciará el envasado de 4 a 4.5 millones de dosis mensuales
promedio, las cuales se aplicarán inicialmente en instancias nacionales y
eventualmente serían comercializadas en Centroamérica y el Caribe“.
