Cinco países acordaron la aprobación acelerada de la las nuevas generaciones de vacunas contra las variantes del COVID-19, informó ACCESS. Consocio que agrupa a los reguladores de medicinas de los países involucrados.
Las naciones que lo aprobaron son Reino Unido, Canadá, Australia, Suiza y Singapur.
“Las vacunas contra el COVID-19 ya autorizadas. Y están siendo modificadas para actuar con las nuevas cepas. No requerirán una nueva aprobación completa o largos estudios clínicos”, informó el regulador británico MHRA, asociado al consorcio ACCESS.
La decisión se basa en el procedimiento que ya se aplica a las vacunas de la gripe. Las cuales se modifican cada año para hacer frente a las nuevas cepas del virus.
Por lo que los fabricantes de vacunas deberán aportar pruebas sólidas de la respuesta inmunitaria producida por la vacuna. Sin la necesidad de pasar por los largos ensayos clínicos.
Asimismo, deberán demostrar que el nuevo producto es seguro y de la calidad requerida.
Los reguladores podrán basar su decisión en los ensayos originales y los estudios en curso sobre los efectos de las vacunas administradas a la población.
“Nuestra prioridad es suministrar vacunas eficaces lo más rápidamente posible, sin comprometer la seguridad”, informó el responsable de la MHRA, Christian Schneider.
