Este jueves la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó la autorización del tratamiento contra la Covid-19 realizado con anticuerpos monoclonales de la empresa GlaxoSmithKline (GSK) Trading Services Limited.
El proyecto en conjunto con Vir Biotechnology fue autorizado por el Comité de medicamentos humanos (CHMP) para que Xevudy sea empleado en adultos y adolescentes de 12 años en adelante con un peso mínimo de 40 kilogramos que padezcan la enfermedad causada por el virus SARS-CoV-2.
Para su aprobación se realizó un estudio con mil 57 personas con Covid-19 donde se demostró significativamente la reducción de la enfermedad gracias al uso de los anticuerpos monoclonales.
“El perfil de seguridad de Xevudy fue favorable, con un pequeño número de reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) y reacciones relacionadas con la perfusión, y el CHMP concluyó que los beneficios del medicamento son mayores que sus riesgos para el uso aprobado”, escribieron en el comunicado.
El pasado 7 de diciembre la farmacéutica informó que dichos anticuerpos fueron los primeros en demostrar efectividad contra la nueva variante Ómicron.
