Los científicos y especialistas de todo el mundo trabajan a marchas forzadas en busca de una vacuna o tratamiento para combatir la nueva cepa de coronavirus (orthocoronavirinae) y claro que México no es la excepción, y esta vez es en el Instituto Politécnico Nacional (IPN) donde ha iniciado un protocolo para evaluar el efecto del tratamiento con Extracto Dializable Leucocitario (Transferón oral®) en pacientes infectados con SARS-COV-2 (COVID-19) con sintomatología inicial (no mayor a 72 horas) y así evitar complicaciones.
A través de un comunicado el IPN indicó que los Comités de Ética en Investigación, Comité de Investigación y Comité de Bioseguridad del Instituto de Oftalmología Conde de Valenciana aprobaron el protocolo y además la aprobación del Comité de Ética en Investigación de la Escuela Nacional de Ciencias Biológicas (ENCB) donde se lleva a cabo el proyecto
El estudio incluirá a 560 pacientes y será evaluada la eficacia y seguridad del Extracto Dializable de Leucocitos como auxiliar en el tratamiento contra COVID-19, en específico en la reducción de signos, síntomas y duración de la enfermedad.
Una vez hecho el estudio, los beneficios se harán extensivos a la población abierta al término de este y posteriormente se solicitará el aval de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
Al respecto la directora Ejecutiva de la Unidad de Investigación, Desarrollo e Innovación Médica y Biotecnológica del IPN, Sonia Mayra Pérez Tapia, indicó que el protocolo clínico de este nuevo producto Transferón oral® tiene un respaldo de más de 10 años de trabajo de investigación básica y de desarrollo farmacéutico de vanguardia.
Asimismo enfatizó que por las evidencias científicas del efecto inmunomodulador del Transferón® en afecciones respiratorias, hipersensibilidades, inmunodeficiencias y de tipo oncológico tiene la confianza en que este fármaco permitirá reducir los cuadros graves y complicaciones por COVID-19.
“Tenemos evidencia de que el contenido peptídico de los extractos dializables de leucocitos (EDL) estimula a la producción de interferones de tipo I, los cuales activan diversas células del sistema inmune, por ello queremos demostrar que administrarlo en una etapa temprana contribuye a que la respuesta inmunológica del paciente funcione de una mejor manera contra el COVID-19 y se eviten las complicaciones”, comentó
#ComunicadoIPN ?️ Iniciará IPN protocolo clínico para evaluar la eficacia y seguridad del Transferon Oral®️ como auxiliar en el tratamiento contra #COVID-19.
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— IPN (@IPN_MX) April 24, 2020
Asimismo detalló que si bien los signos y síntomas de la enfermedad serán evaluados diariamente, será hasta el corte de los primeros siete días de tratamiento y cuando se hayan analizado un número suficiente de sujetos incluidos en el estudio, el cual contará con la evidencia para proponer el uso Transferón oral® a las autoridades de salud como una herramienta terapéutica segura y eficaz que administrada en una fase temprana puede disminuir riesgos de complicaciones por COVID-19.
Pérez Tapia explicó que para participar en el protocolo “los pacientes deben contestar una encuesta en línea, ser mayores de edad, contar con identificación oficial vigente, tener el diagnóstico oficial o en la sospecha de infección con el virus SARS-CoV-2, así como sintomatología con evolución de no más de 72 horas”.
Como parte del protocolo los pacientes recibirán un kit gratuito que, asimismo el producto en estudio, el paquete contiene termómetro y oxímetro, con el fin de que el participante del estudio pueda dar un adecuado seguimiento de su enfermedad.
“El protocolo fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación de la Escuela Nacional de Ciencias Biológicas a través de una aplicación que desarrollaron especialistas del Centro de Investigación en Computación del IPN, la cual podrán descargar los participantes en su teléfono móvil.
Sin embargo, los días siete y 14 los médicos expertos de Unidad de Servicios Externos e Investigación Clínica visitarán a los enfermos en su domicilio para evaluar su evolución y continuar su seguimiento hasta la conclusión del estudio” precisa el comunicado .
