Este lunes el laboratorio de Moderna emitió un comunicado donde mencionó que los ensayos de fase 2 resultaron alentadores en el proceso de la vacuna para menores de 6 a 11 años.
Los datos provisionales que se dieron a conocer en el documento, hicieron referencia que el estudio KidCOVE incluyó la prueba de dos dosis de la vacuna tipo ARNm-1273, la cual resultó “con un perfil de seguridad favorable“.
La dosis utilizada para este ensayo fue de 50 µg.
El director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel señaló que se cumplieron con los valores de inmunogenicidad, es decir, producir una correcta respuesta inmune.
“Nos alienta el perfil de inmunogenicidad y seguridad del ARNm-1273 en niños de 6 a menos de 12 años y nos complace que el estudio cumpliera sus criterios de valoración primarios de inmunogenicidad”.
La farmacéutica tiene planeado enviar su proyecto a autoridades sanitarias tales como la a Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para obtener la autorización de uso de emergencia.
