Pfizer y BioNTech informaron este lunes que los resultados del ensayo fase 2 fueron positivos con respecto a la vacuna contra Covid-19 que se encuentran trabajando para menores entre 5 y 11 años de edad.
A través de un comunicado informó que el ensayo en fase dos de la vacuna pediátrica mostró que es segura y eficaz con respecto a la producción de anticuerpos neutralizantes.
En el estudio probaron diferentes dosis en los menores que inmunizaron para probar qué tanta eficacia expresaban.
Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer mencionó que desde hace nueve meses la farmacéutica se ha encontrado trabajando en la vacuna.
“Durante los últimos nueve meses, cientos de millones de personas de 12 años o más de todo el mundo han recibido nuestra vacuna COVID-19. Estamos ansiosos por extender la protección que brinda la vacuna a esta población más joven, sujeto a la autorización regulatoria, especialmente a medida que rastreamos la propagación de la variante Delta y la amenaza sustancial que representa para los niños”, comentó Bourla.
Añadió que tienen planeado enviar los resultados de sus ensayos a la FDA para ser autorizada como uso de emergencia.
“Nos complace poder enviar datos a las autoridades reguladoras para este grupo de niños en edad escolar antes del inicio de la temporada de invierno” dijo Ugur Sahin, director ejecutivo y cofundador de BioNTech.
En la fase 2, participaron dos mil 268 menores que toleraron de buena manera la vacuna y los efectos secundarios fueron similares a los observados en personas de 16 a 25 años.
