La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) puso en marcha una de las transformaciones regulatorias más amplias de los últimos años. El objetivo es claro: menos burocracia, menos requisitos y respuestas más rápidas para ciudadanos, hospitales, laboratorios, empresas e investigadores, sin comprometer la protección de la salud pública.
La estrategia presentada desde La Mañanera del Pueblo contempla una profunda digitalización de trámites, la creación de una ventanilla digital única, nuevas herramientas de transparencia y una reducción significativa en los tiempos de respuesta que enfrentan quienes requieren autorizaciones relacionadas con medicamentos, dispositivos médicos, alimentos y otros productos regulados.
Menos trámites, menos requisitos y respuestas cuatro veces más rápidas
Uno de los cambios más importantes anunciados por la autoridad sanitaria es la simplificación de procesos administrativos.
De acuerdo con el comisionado federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, Víctor Hugo Borja Aburto, el número de trámites regulatorios pasará de 340 a 125, mientras que los requisitos promedio para realizarlos se reducen de 14 a sólo 7.
Además, los tiempos de respuesta también registran una disminución considerable. Lo que anteriormente podía tardar alrededor de 100 días, ahora podrá resolverse en un promedio de 24 días.
El funcionario aclaró que la simplificación no significa eliminar controles ni reducir estándares sanitarios.
“Vamos a hacer los trámites más rápidos, pero nunca a costa de la salud de las personas”, afirmó.
Cofepris apuesta por un modelo de confianza y evaluación de riesgos
La nueva estrategia regulatoria estará basada en un esquema que elimina procesos repetitivos y concentra la supervisión en los aspectos que realmente representan riesgos sanitarios.
Entre las principales medidas destacan los avisos inmediatos para diversos procedimientos administrativos, la eliminación de dictámenes considerados innecesarios en ciertos trámites y el reconocimiento de evaluaciones realizadas por agencias regulatorias internacionales cuando ya hayan acreditado la seguridad y eficacia de determinados productos.
A ello se suma una política de vigilancia sanitaria permanente, que permitirá mantener supervisión constante una vez que los productos ya se encuentren disponibles en el mercado.
Según Cofepris, este nuevo modelo permitirá reducir cargas administrativas sin disminuir la capacidad de supervisión de la autoridad.
Investigación clínica pasa de nueve meses a sólo 30 días
Otro de los sectores que experimentará cambios importantes será el de la investigación médica y científica.
La dependencia informó que los protocolos de investigación clínica podrán obtener autorización en aproximadamente 30 días, cuando anteriormente estos procedimientos podían prolongarse hasta nueve meses.
La reducción será posible mediante un sistema de revisión simultánea entre la autoridad sanitaria, los comités de ética y los hospitales participantes, evitando que cada instancia revise de manera consecutiva los mismos documentos.
La medida busca impulsar el desarrollo científico en México y facilitar que los pacientes tengan acceso más rápido a tratamientos innovadores.
Ya se pueden consultar registros sanitarios de medicamentos
Como parte de la estrategia de transparencia, Cofepris puso en funcionamiento un nuevo visor público de registros sanitarios.
La plataforma permite verificar si un medicamento cuenta con autorización oficial mediante búsquedas por nombre comercial, sustancia activa o fabricante, facilitando que ciudadanos, instituciones y compradores identifiquen productos autorizados y detecten posibles irregularidades.
La autoridad sanitaria adelantó que una herramienta similar para dispositivos médicos estará disponible en aproximadamente un mes.
Ventanilla digital única llegará en julio
Uno de los proyectos más relevantes de la modernización será la entrada en operación de una ventanilla digital única, prevista para iniciar durante el mes de julio.
A través de esta plataforma, los usuarios podrán realizar diversos trámites completamente en línea desde una computadora o teléfono móvil, evitando traslados físicos y reduciendo la necesidad de intermediarios.
En una primera etapa estarán disponibles nueve trámites totalmente digitales, con la intención de incorporar progresivamente más servicios.
Atención permanente a través de la línea 079
Para quienes requieran orientación personalizada, Cofepris mantendrá disponible la línea telefónica 079, que opera las 24 horas del día durante todo el año.
Mediante este servicio los usuarios pueden consultar requisitos, conocer costos, verificar tiempos de respuesta, presentar quejas y recibir acompañamiento durante sus procesos administrativos.
Entre febrero de 2024 y mayo de 2025, este canal brindó atención a más de 68 mil llamadas, de acuerdo con datos presentados por la dependencia.
La apuesta: más eficiencia sin bajar la guardia sanitaria
Durante la presentación de la estrategia, Víctor Hugo Borja Aburto reiteró que la modernización busca construir una autoridad más eficiente, transparente y cercana a la ciudadanía.
“Cofepris es la institución que se asegura de que los medicamentos, alimentos, cosméticos, equipos médicos y otros productos que utilizan diariamente millones de mexicanos sean seguros para la salud”, explicó.
Asimismo, enfatizó que la simplificación regulatoria forma parte de una estrategia para fortalecer la competitividad del país, brindar mayor certeza a quienes realizan trámites y agilizar procesos, manteniendo intacta la misión principal del organismo.
“La razón de ser de Cofepris es proteger la salud de las y los mexicanos. Estamos simplificando procesos, pero manteniendo la misma firmeza en la vigilancia sanitaria”, concluyó.
